Search Header Logo
Generyki/leki oryginalne

Generyki/leki oryginalne

Assessment

Presentation

Easy

Created by

Katarzyna Kruk

Used 1+ times

FREE Resource

0 Slides • 4 Questions

1

Multiple Choice

Lek generyczny:

1

inaczej odpowiednik

2

ma taki sam skład jakościowy i ilościowy API jak lek referencyjny

3

ma taką samą postać i potwierdzenie biorównoważności w badaniach biodostępności

4

wszystkie wymienione

2

Multiple Choice

Wskaż prawdziwe twierdzenie dotyczące dostępności biologicznej:

1

Dostępność biologiczna oznacza ilość leku wchłoniętą do krwi z postaci leku w określonym czasie

2

Postać leku nie wpływa na dostępność biologiczną

3

Leki o dużym efekcie pierwszego przejścia charakteryzują się wysoką dostępnością biologiczną

4

Dostępność biologiczna leków doustnych wynosi 100%

3

Multiple Choice

Badania biorównoważności:

1

są badaniami klinicznymi

2

zazwyczaj przeprowadzane są na zdrowych ochotnikach

3

wykonuje się dla leków generycznych w celu porównania dostępności biologicznej z lekiem oryginalnym

4

wszystkie odpowiedzi są poprawne

4

Multiple Select

Wskaż przypadki, kiedy badania biorównoważności nie są wymagane:

1

roztwory wodne, które nie zawierają składników modyfikujących uwalnianie API

2

wszystkie postaci doustne o niemodyfikowanym uwalnianiu

3

leki doustne o niemodyfikowanym uwalnianiu zawierające API z klas BCS I lub III

4

nie ma możliwości zwolnienia z wykonywania badań biorównoważności

Lek generyczny:

1

inaczej odpowiednik

2

ma taki sam skład jakościowy i ilościowy API jak lek referencyjny

3

ma taką samą postać i potwierdzenie biorównoważności w badaniach biodostępności

4

wszystkie wymienione

Show answer

Auto Play

Slide 1 / 4

MULTIPLE CHOICE