pharmacovigilans

сообщение исходит от врача, пациента, родственников пациента и направляется в регуляторный орган

сюда не относятся сообщения, полученные в ходе исследований

обзор литературы 1 раз в неделю

валидные сообщения подлежат передаче в регуляторные органы

Немедицинские источники

интернет ресурсы

От организованного сбора данных (клин исп)

Не следует считать спонтанными

идентифицированный заявитель

идентифицированный пациент

наличие подозреваемого ЛС

наличие нежелательной НР

Согласно законодательства

Электронная база данных должна быть валидирована

БЕРЕМЕННОСТЬ

ДЕТСКИЙ ВОЗРАСТ

СТАРЧЕСКИЙ ВОЗРАСТ